Perdarahan postpartum adalah penyebab utama kematian ibu di seluruh dunia, terhitung 25% kematian akibat penyebab kebidanan. Meskipun tamponade balon telah banyak digunakan untuk mengelola perdarahan postpartum yang tidak terkontrol, evaluasi baru-baru ini terhadap perangkat kontrol perdarahan yang diinduksi vakum intrauterin menunjukkan keamanan dan efektivitas yang mengesankan, para peneliti melaporkan pada Pertemuan Kehamilan Tahunan Society for Maternal-Fetal Medicine (SMFM) 2023.
“Sangat menyenangkan melihat teknologi baru dan modalitas pengobatan baru yang potensial. Kami hanya tidak memiliki banyak alat dalam perangkat kami saat ini,” kata Dena Goffman, MD, profesor kesehatan wanita dan kebidanan dan ginekologi dan wakil ketua kualitas dan pasien keselamatan di Pusat Medis Irving Universitas Columbia, di New York City, yang mempresentasikan temuan tersebut.
Goffman memimpin studi perawatan lengan tunggal prospektif multisenter sebelumnya tentang Sistem Jada, perangkat vakum yang dipasarkan oleh Organon. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyetujui penggunaan Sistem Jada pada Oktober 2020.
Goffman berkata dia dan rekan-rekannya merasa “langkah logis selanjutnya adalah melihat apa yang terjadi dengan penggunaan di dunia nyata.” Dalam studi baru, para peneliti di 16 pusat medis AS meninjau grafik medis dari 800 wanita yang menjalani perawatan dengan Sistem Jada antara Oktober 2020 dan April 2022.
Pengobatan berhasil pada 92,5% kelahiran pervaginam (n = 530) dan 83,7% kelahiran caesar (n = 270), mirip dengan hasil percobaan pengobatan awal yang menghasilkan persetujuan FDA, menurut para peneliti. Untuk kedua jenis persalinan, perdarahan dikontrol dalam waktu kurang dari 5 menit untuk sebagian besar pasien. Tiga efek samping serius diidentifikasi yang mungkin terkait dengan penggunaan perangkat (dua dalam persalinan pervaginam, satu dalam kelahiran sesar), mereka melaporkan.
Meskipun penelitian ini tidak dirancang untuk secara langsung membandingkan Sistem Jada dengan tamponade balon, dalam meta-analisis baru-baru ini, diperkirakan bahwa tamponade mengendalikan perdarahan postpartum pada sekitar 87% kasus, dengan tingkat komplikasi sebanyak 6,5% di antara wanita yang menjalani prosedur.
Goffman menunjukkan manfaat tambahan. Perangkat vakum biasanya harus tetap di tempat untuk waktu yang lebih singkat (3,1 jam untuk kelahiran normal dan 4,6 jam untuk kelahiran sesar) daripada tamponade balon, yang memungkinkan wanita pulih lebih cepat. Dalam uji coba awal, yang dibantu oleh Goffman, 98% dokter melaporkan bahwa perangkat tersebut mudah digunakan, yang meningkatkan daya tariknya di negara berpenghasilan rendah. Goffman merasa bahwa perangkat tersebut “memiliki potensi dampak yang besar” di negara-negara tersebut, mengingat tingginya tingkat morbiditas dan mortalitas ibu di wilayah tersebut.
Amber Samuel, MD, direktur medis OBSETRIX Maternal Fetal Medicine Specialists of Houston, mengatakan bahwa alat tersebut baru-baru ini tersedia di rumah sakit tempatnya bekerja, dan dia telah menggunakan Sistem Jada beberapa kali. Seperti Goffman, dia sangat senang memiliki alat baru untuk merawat kondisi yang mengancam jiwa.
Meski perangkat tersebut telah beredar di pasaran selama lebih dari 2 tahun, Samuel merasa dokter yang enggan mengadopsi teknologi baru akan diyakinkan oleh temuan tersebut.
“Kita harus memastikan bahwa itu efektif, dan kita harus tahu apa profil keamanannya,” kata Samuel, menambahkan bahwa “semakin banyak data yang kita miliki, semakin kita dapat menasihati pasien dan memasukkannya ke dalam protokol kita untuk apa masalah kebidanan yang sangat umum.”
Baik Goffman dan Samuel sepakat bahwa lebih banyak data, idealnya dari uji klinis acak, diperlukan untuk meyakinkan kelompok profesional seperti American College of Obstetricians and Gynecologists untuk menyatakan preferensi yang jelas untuk penggunaan perangkat kontrol perdarahan yang diinduksi vakum daripada tamponade balon.
“Kita harus mendukung penyelidikan lebih lanjut,” kata Goffman, “tetapi bagi orang-orang yang memiliki alat ini tersedia untuk mereka sekarang, saya rasa mereka dapat merasa percaya diri dalam menggunakannya.”
Studi ini didanai oleh Alydia Health Inc, produsen Sistem Jada. Alydia Health diakuisisi oleh Organon pada tahun 2021. Lokasi penelitian menerima dukungan keuangan terkait penelitian, tetapi tidak ada penulis yang menerima pembayaran langsung dari Alydia Health/Organon. Goffman menjabat sebagai dewan penasehat ilmiah Alydia Health/Organon. Samuel telah mengungkapkan tidak ada hubungan keuangan yang relevan.
Pertemuan Kehamilan Tahunan Society for Maternal-Fetal Medicine (SMFM) 2023: Abstrak LB05. Disajikan 10 Februari 2023.
Ann Thomas adalah seorang dokter anak dan ahli epidemiologi yang tinggal di Portland, Oregon.
Untuk berita lebih lanjut, ikuti Medscape di Facebook, Twitter, Instagram, dan YouTube.