Dalam studi terbaru yang diterbitkan dalam Vaccines, para peneliti mengevaluasi dampak antibodi monoklonal (mAbs) terhadap sindrom pernapasan akut coronavirus 2 (SARS-CoV-2) pada kesehatan ibu-janin.
Studi: Apakah Antibodi Monoklonal Anti-SARS-CoV-2 Berdampak pada Hasil Kehamilan? Tinjauan Sistematis dan Meta-Analisis. Kredit Gambar: Studio Corona Borealis/Shutterstock
Latar belakang
Penyakit coronavirus 2019 (COVID-19) selama kehamilan dikaitkan dengan risiko yang lebih tinggi untuk hasil yang merugikan. Sebuah studi multi-pusat melaporkan bahwa 11% orang hamil memerlukan perawatan intensif, dan 9,3% menggunakan ventilator mekanik. Selanjutnya, wanita yang terinfeksi menunjukkan gangguan hipertensi, anak kecil untuk usia kehamilan, dan keguguran dini. Vaksinasi selama kehamilan telah lama diperdebatkan dan diperdebatkan, dengan tingkat penerimaan yang rendah di antara individu hamil di seluruh dunia.
Antibodi monoklonal (mAbs) diperkenalkan sebagai pilihan terapi untuk pasien COVID-19 yang tidak dirawat di rumah sakit dengan penyakit ringan/sedang. Menggunakan mAb dapat mengurangi respons autoimun terhadap jaringan ibu/plasenta, mengingat infeksi SARS-CoV-2 dapat memicu badai sitokin dan autoantibodi. Uji klinis penggunaan mAb dalam kehamilan tidak tersedia karena alasan etis, dan data keamanan keseluruhan penggunaan mAb anti-SARS-CoV-2 dalam kehamilan terbatas.
Tentang penelitian
Penelitian ini meneliti hasil kehamilan setelah pengobatan mAb untuk COVID-19. Pencarian literatur di database Web of Science, perpustakaan Cochrane Embase, Medline, Scopus, dan Ovid dilakukan menggunakan istilah tertentu antara 1 Desember 2019, dan 12 Agustus 2022. Pencarian, kelayakan, inklusi, risiko bias, dan ekstraksi data dilakukan dilakukan oleh dua penulis.
Studi non-peer-review tidak dipertimbangkan. Tim tersebut memasukkan semua rangkaian kasus dan studi retrospektif yang mengevaluasi hasil kehamilan, ibu, dan neonatal/janin pada populasi wanita yang menerima mAbs untuk COVID-19. Skala Newcastle-Ottawa digunakan untuk penilaian kualitas, yang mengukur studi menurut 1) seleksi dan 2) komparabilitas kelompok studi, dan 3) pemastian hasil.
Hasil ibu, bayi baru lahir, janin, dan persalinan dievaluasi pada individu hamil dengan terapi mAb. Hasil utama adalah proporsi kelahiran prematur. Efek samping seperti gawat janin, ketuban pecah dini (PROM), preeklamsia, dll., dan hasil ibu dan bayi baru lahir, termasuk resusitasi bayi baru lahir, penyakit kuning, dan kematian, antara lain, juga dievaluasi.
Temuan
Para peneliti menyaring 53 artikel dan memasukkan 17 studi dalam tinjauan sistematis. Delapan penelitian dilakukan di Amerika Serikat (AS), empat di Eropa, tiga di Jepang, dan dua di Uni Emirat Arab (UEA). Secara total, penelitian ini melibatkan 190 wanita hamil dengan COVID-19 ringan hingga berat yang diobati dengan mAb. mAb diberikan kepada 105 pasien rawat jalan dan 81 pasien rawat inap. Satu studi tidak menentukan status rawat jalan/rawat inap untuk empat pasien.
Penilaian kualitas studi menunjukkan skor keseluruhan yang baik untuk pemilihan/perbandingan kelompok studi dan evaluasi hasil. Hampir 13% individu melaporkan efek samping setelah infus mAb. Gawat janin terjadi pada 4,2% kasus, preeklampsia pada 3,4%, dan hipertensi gestasional pada 3%. PROM dan PROM prematur (pPROM) diamati masing-masing pada 1,6% dan 3,4% kasus.
Pembatasan pertumbuhan diamati pada 3,2% janin. Persalinan prematur terjadi pada 22,8% subjek, meskipun hampir 30% (di antaranya) disebabkan oleh eksaserbasi kondisi COVID-19 ibu. Satu orang dikirim segera setelah infus mAb. Lebih dari 48% wanita melahirkan pervaginam, dan 4,6% memerlukan persalinan operatif. Operasi caesar mendesak dilakukan untuk 12,6% kasus.
Hampir 16% bayi dirawat di unit perawatan intensif neonatal (NICU), dan 30% bayi baru lahir membutuhkan resusitasi. Sekitar 27% neonatus mengalami ikterus, dan 2,2% meninggal. Ada satu kasus aktivasi sitomegalovirus, yang dimulai dengan antivirus sejak lahir. Secara keseluruhan, kejadian kumulatif dari hasil ibu, janin, dan neonatal yang merugikan diperkirakan 36,9%.
Kesimpulan
Para penulis menemukan bahwa 22,8% orang hamil yang menjalani terapi mAb melahirkan prematur. Namun, sebagian besar persalinan ini disebabkan oleh kondisi COVID-19 ibu yang memburuk yang tidak terkait dengan mAb. Efek samping setelah infus mAb diamati pada 12,8% kasus, dan sekitar 37% subjek mengalami hasil buruk pada ibu, janin, neonatal, atau persalinan. Keterbatasan studi ini adalah ukuran sampel yang kecil, sifat retrospektif dari studi yang disertakan, dan heterogenitas.
Selain itu, para peneliti tidak dapat mengelompokkan sampel berdasarkan varian SARS-CoV-2 yang menginfeksi dan status vaksinasi. Temuan menunjukkan bahwa mAb anti-SARS-CoV-2 dapat menjadi pilihan terapi yang berguna untuk wanita hamil. Meskipun peningkatan risiko hasil yang merugikan pada kehamilan tidak terlihat, lebih banyak data diperlukan dengan periode tindak lanjut yang lebih lama.